製品説明
PT-141 10mg はメラノコルチン受容体作動薬ですこれは、性欲を制御する脳の重要な領域を特に活性化することによって機能します。視床下部の室傍核と視索上核。これらの脳領域は、性行動、興奮、生殖機能を調節する神経中枢として機能します。 PT-141 は、メラノコルチン受容体 (主に MC3R と MC4R) に結合すると、天然の-メラノサイト-刺激ホルモン (-MSH) の生物学的機能を模倣し、下流の神経シグナル伝達のカスケードを引き起こします。このプロセスは、次のような興奮性神経伝達物質の放出を促進します。ドーパミン、それによって身体の自然な性的反応経路を直接刺激する、(男性の場合)陰茎の勃起を誘導し、女性の性欲と生殖器の血流を促進することが含まれます。 PDE5阻害剤(シルデナフィルなど)とは異なり、PT-141 は血管内皮経路に依存しません;その代わり、中枢神経系を介して直接性的欲求と反応を「目覚めさせ」、従来の薬にうまく反応しない患者にも潜在的に効果をもたらします。
臨床研究では、1.0 mg 以上の PT-141 を皮下注射すると、体内で顕著な覚醒効果が生じることが示されています。約30分、効果は数時間持続します。このユニークな「脳-から-身体へ」のメカニズムにより、PT-141 は性機能障害、特に性的欲求低下障害 (HSDD) や治療抵抗性勃起不全を研究するための重要な研究ツールとして位置づけられています。

利点
- 性的欲求低下障害(HSDD)に効果的です。
- -即効性。
- 非ホルモンメカニズム。-心臓血管の健康にとって安全です。
- 性的興奮の強化。気分へのプラスの効果。
- 人間関係における自信の向上。勃起機能の改善。
- 排卵と生殖能力を高めます。
- 他の症状の治療の可能性。

選ぶ理由ライモール・ビーパンダズPT141?
デュアル アクションの適用性: 女性の性的欲求低下障害 (HSDD) と男性の勃起不全 (ED) の両方に有効であることが証明されています。
-オンデマンド使用: 毎日の薬の必要はありません。計画された親密な関係の4~6時間前に注射するだけです。
長時間持続する効果: 1 回の投与で最大 24 時間効果が持続するため、時間的プレッシャーが軽減されます。
非ホルモン性: 体内のホルモンレベルに影響を与えず、ホルモン関連のリスクを回避します。-
直接作用: 血管系をバイパスし、従来の薬が効かない人に新しい選択肢を提供します。

製造規模
1. 先進の生産設備
同社は、さまざまな健康やウェルネスの原料や化粧品原料の大規模生産をサポートできる高度な生産設備を備えています。{0}具体的な工場面積や設備数量は示されていないが、その設備構成は PT-141 などのペプチド製品の合成と精製のニーズをサポートするのに十分である。
2. 総合的な品質試験体制
- 試験方法: 包括的な製品試験方法を備えています。
- 品質保証システム:完全な品質保証システム(QAS)を確立しています。
- 試験設備:製品の試験に関連する機器や設備を備えています。
3. マルチ-チームの協力体制
同社には、次のような専門チームの分業体制があります。
- 研究開発チーム: 製品開発とプロセスの最適化を担当します。
- 生産チーム: 大規模な製造を担当します。-
- 営業チーム: 世界市場の拡大を担当します。
- -アフターサービス チーム: カスタマー サポートを担当します。
製造工程
PT141 10mg の製造プロセス
|
ステップ |
プロセス名 |
主な内容 |
機能・説明 |
|---|---|---|---|
|
1 |
固相キャリアの選択 |
リンクアミド樹脂 |
反応を固相でサポートします |
|
2 |
アミノ酸カップリング |
Fmoc- 保護アミノ酸 + HBTU/HOBt カップリング試薬 |
アミノ酸を配列に従って順番につなげる |
|
3 |
環化(重要なステップ) |
樹脂環化における側鎖保護基の選択的除去- |
分子間重合を防止し、収率を向上 |
|
4 |
切断と脱保護 |
TFA 切断カクテル + スカベンジャー |
樹脂からペプチドを切断し、保護基を除去します |
|
5 |
降水量 |
メチル tert- ブチル エーテル (MTBE) の沈殿 |
PT-141粗ペプチドを取得 |
|
6 |
精製 |
高速液体クロマトグラフィー (HPLC)、C18 カラム |
不純物を除去し、純度を高めます |
|
7 |
凍結乾燥 |
フリーズドライ |
最終的な白色粉末製品が得られます |
プロセスパラメータ
|
パラメータ |
価値 |
|---|---|
|
合成戦略 |
Fmoc固相ペプチド合成 (SPPS) |
|
全体の収量 |
48% – 58% (最適化されたプロセス) |
|
最終的な純度 |
98%以上 |
品質管理
PT141 10mg 品質管理仕様書
| テスト項目 | 品質基準 | 説明 |
|---|---|---|
| 外観 | 白い粉 | 目視検査、目に見える不純物なし |
| 純度(HPLC) | 98.0%以上 | HPLCにより測定されたメインピーク面積パーセンテージ |
| 単一不純物 (HPLC) | 1.0%以下 | 単一不純物ピーク面積は 1.0% を超えません |
| 総不純物 | 2.0%以下 | すべての不純物のピーク面積の合計 |
| 酢酸塩含有量 (HPLC) | 15.0%以下 | 酢酸塩形態含有量の測定 |
| 水分含有量 (カールフィッシャー) | 5.0%~8.0%以下 | 凍結乾燥粉末の残留水分制御 |
| ペプチド含有量(窒素) | 80.0%以上 | 全窒素から計算されたペプチド純度 |
| アッセイ(無水、酢酸-フリー) | 95.0% ~ 105.0% | 有効成分の正確な含有範囲 |
| アミノ酸組成分析 | 理論値の±10% | 理論上の配列と一致するアミノ酸比 |
| 比旋光度 | -50度~-60度 | 光学活性検査、c=1、1% HAc |
| 溶解性 | 水および1%酢酸に可溶 | 指定された溶媒に完全に溶解 |
| 細菌エンドトキシン | 5 EU/mg 以下 | LAL検査、パイロジェン管理 |
| 質量分析 (ESI-MS) | 理論上のMWと一致 | 正しい分子構造を確認 |
| 無菌試験 | 無菌要件に準拠 | 注射剤の場合は必須 |
保管と安定性
| 状態 | 要件 |
|---|---|
| 長期保管- | -20度、凍結乾燥粉末、遮光、乾燥、密封 |
| 短期保管- | 室温で90日間安定(凍結乾燥粉末) |
| 再構成後のストレージ- | 2-8度冷蔵、凍結融解の繰り返しは避け、1ヶ月以内に使い切ってください。 |
| 貯蔵寿命 | 凍結乾燥粉末として-20度で36ヶ月 |
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